《柬埔寨医药管理法》，有需要的赶紧看看

　　第一章 总则

　　第一条

　　本法旨在管理在柬埔寨王国的所有药品相关活动。

　　第二条

　　药品由一种或多种的化学物质、生物物质、微生物、植物组合而成的物质，目的是为了：

　　(1)能够预防、治疗人类、动物的疾病;

　　(2)用于治疗、医学的研究或诊断;

　　(3)改变或维护器官的机能。

　　第三条

　　以下物质也被认定为药品：

　　(1)血清和疫苗;

　　(2)血液、血液制品;

　　(3)传统药物;

　　(4)下位法明确规定的，包含有毒物质的产品。

　　第四条

　　具有以下资格的药剂师，有权从事药品的生产、进口、出口和贸易：

　　(1)具有高棉国籍;

　　(2)具有卫生部认可的药学文凭;

　　(3)无犯罪记录;

　　(4)身体条件良好，能够履行工作职责。

　　涉及到传统药品的生产、进口、出口和贸易，依照下位法的规定执行。

　　第二章 卫生领域有毒物质的管理

　　第五条

　　有毒物质是指那些危害人类和动物的健康、以及可能导致成瘾的药品、物质、合成物质或者植物。

　　有毒物质的认定，遵照下位法的规定执行。

　　第六条

　　生产、进口、出口、贸易有毒物质的条件和手续，遵照下位法的规定执行。

　　第三章 药品的生产、贸易和进出口

　　第七条

　　药品生产企业生产和运作的技术流程和条件，遵照下位法的规定执行。

　　卫生部的规章(prakas)有权决定以下事项：

　　(1)申请许可设立药店、注销药店和变更药店地址的条件和流程;申请成立药品生产企业、药品进出口公司的条件和流程;

　　(2)申请药学日志签证的手续和条件;

　　(3)药物管理、保存的技术条件和流程;

　　(4)药物广告的流程和条件;

　　(5)药品生产、进出口和贸易的程序。

　　卫生部应根据每个公社的公民人数，确定每个公社的药店数量。

　　第八条

　　1、以下事项需经卫生部许可：

　　(1)药店、药品进出口公司、药品制造企业的设立、注销和地址变更;

　　(2)从事药品进出口业务;

　　(3)药品、药品原材料的进口、出口、存储;

　　(4)药品广告。

　　2、兽医药品的生产、进口、出口、贸易，应由卫生部和农林渔业部共同制定的部门规章来确定。

　　3、每个药店，必须有药剂师在场。在没有药剂师的情况下，必须有由卫生部认定的，具有相应职业资格的人员在场。

　　第四章 监管部门

　　第九条

　　医药的相关活动，应由卫生部负责指导和管理。

　　涉及兽医药品的，应由农林渔业部负责指导和管理。

　　第五章 罚则

　　第十条

　　存在以下违法行为的应被处以罚款100万瑞尔至1000万瑞尔，或者暂停营业活动1个月至3个月，情节严重的，罚款和暂停商业活动一并执行：

　　1、未经卫生部同意开展药品广告的;

　　2、违反要紧的生产、进出口、贸易的条件和程序的;

　　3、未经卫生部同意开设药店、变更药店地址、设立药品生产企业、经营进出口药品业务的;

　　4、未经卫生部同意生产、进口、出口、存储药品、药品原材料的;

　　5、销售未获得批准的药品、持有未获得批准的药典、销售卫生部禁止的药品的。

　　以上行为多次发生的，行为人会被处以双倍的罚款、双倍的暂停营业活动期限，情节严重的，双倍的罚款和双倍的暂停营业活动期限一并执行。

　　和本条第一款第四项和第五项违法活动有关的药品、药品原材料、医疗设备和其他医药材料，一律进行没收或者销毁。

　　卫生部有权对违法行为随时进行监管，并向法庭提交相关材料。

　　第十一条

　　阻止相关人员履行管理、检查、监督职责的，处以100万至500万瑞尔的罚款，或者6天至1个月的监禁，情节严重的，罚款和监禁一并执行。

　　第十二条

　　存在以下违法行为的应被处以罚款2000万瑞尔至5000万瑞尔，或者5年至10年的监禁，情节严重的，罚款和监禁一并执行：

　　未经批准故意从事成瘾药物、假药、质量受损的药品、危害消费者的生命健康的过期药品的生产、进口、出口、贸易的。

　　第十三条

　　对在执行第十条、第十一条、第十二条期间，共谋或者滥用职权的公务员，还应当依照第十条、第十一条、第十二条的规定处罚。

　　第六章 过渡条款

　　第十四条

　　从本法生效之日起至2005年止，卫生部有权制定规章，授权已退休的具有资格的卫生部政府官员，依照本法第四条、第七条的规定，在没有一定数量药店的Khums(社区)或Sangkats(宿舍)开设药店。

　　第七章 最终条款

　　第十五条

　　所有和本法规定不一致的条款一律无效。

　  柬埔寨《医药管理法》由徐律根据英文版本翻译，此法律文件为非官方翻译，仅供参考，徐律不对翻译的错误和不正确措辞，以及缺失的信息承担任何责任，请以官方的柬语版本为准。